1. مهمان گرامی، جهت ارسال پست، دانلود و سایر امکانات ویژه کاربران عضو، ثبت نام کنید.
    بستن اطلاعیه

احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون ایزو(۳) | Ics ایران

شروع موضوع توسط llvllahya ‏5/9/17 در انجمن زیست شناسی

  1. داره خودمونی میشه!

    تاریخ عضویت:
    ‏31/7/17
    ارسال ها:
    57
    تشکر شده:
    15
    امتیاز دستاورد:
    8
    جنسیت:
    زن
    ۴-۴ بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها

    نیازمندی مستند سازی:
     تدوین روش اجرائی بازنگری قراردادها
    ۴-۴-۱ آزمایشگاه باید روشهای اجرایی برای بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها ، ایجاد و نگهداری نماید.
    خط مشی‎ها و روشهای اجرای، بازنگری درخواستها ، مناقصه ، یا قرارداد باید شامل موارد ذیل باشد:
    -نیازمندیها ( متدهای بکارگرفته شده ) بصورت کافی تعریف ، مستند ودرک گردد. (رجوع به بند ۵-۴-۲)
    -آزمایشگاه توانمندی و منابع برای تامین نیازمندیها را بعهده دارد.
    -متد مناسب آزمون یا کالیبراسیون انتخاب شده و توانمندی تامین نیازمندیهای مشتریان را دارد.
    باید هر گونه تفاوت بین تقاضا یا مناقصه و قرارداد قبل از هر گونه فعالیت حل شود. هر قرارداد باید مورد توافق و پذیرش آزمایشگاه و مشتری باشد.
    یادآوری :
    ۱- بازنگری قرارداد ، تقاضا یا مناقصه به روشی عملی و کارا هدایت شود و اثرات جنبه‎های مالی ،
    قانونی و برنامه زمان‎بندی باید درنظر گرفته شود.
    ۲- در بازنگری توانمندی باید منابع اطلاعاتی ، پرسنلی و فیزیکی و مهارتها و تخصص پرسنلی
    درنظر گرفته شود.
    ۳- یک قرارداد ممکن است بصورت توافق شفاهی یا کتبی با مشتری باشد.
    ۴-۴- ۲ سوابق هر بازنگری شامل هر گونه تغییرات ، باید نگهداری شود. سوابق هر گونه مذاکرات با مشتری در ارتباط با نیازمندیهای مشتری یا نتایج فعالیتها در اثنای اجرای قرارداد ، باید نگهداری شود.
    ۴-۴-۳ در بازنگری باید هر فعالیتی که توسط پیمانکار فرعی صورت می‎پذیرد نیز درنظرگرفته شود.
    ۴-۴-۴ اگر قرارداد نیاز به تغییر بعد از عقد قرارداد داشته باشد. به همان روشی که بازنگری قرارداد اولیه صورت پذیرفته است باید مجدد بازنگری شده و هر ضمیمه‎ای باید به اطلاع کلیه پرسنل مرتبط نیز رسانده شود.
    ۴-۵ پیمانکاران فرعی آزمون و کالیبراسیون
    نیازمندی مستند سازی:
     لیست پیمانکاران فرعی معتبر
     پیشنهاد می شود روش اجرائی ارزیابی پیمانکاران فرعی آزمون و کالیبراسیون تدوین گردد ( الزام نمی باشد)
    ۴-۵-۱ وقتی یک آزمایشگاه اجباراً فعالیتهایش را به پیمانکار فرعی واگذار می‎نماید. ( بدلیل شرایط پیش‎بینی نشده ، یا بارکاری ، قراردادهای بزرگ یا اینکه یک قرارداد نیاز به تخصصهای فنی ویژه‎ایی داشته باشد) ، این فعالیتها باید به یک پیمانکار فرعی صاحب صلاحیت واگذار شود.
    ۴-۵-۲ آزمایشگاه باید تاییدیه‎ایی ( حتی‎الامکان بصورت مکتوب ) از مشتری دریافت کند مبنی بر اینکه آزمونهای مشخصی یا یک قسمت از یک آزمون را به پیمانکار فرعی واگذار می‎کند.
    ۴-۵-۳ آزمایشگاه باید اطمینان حاصل کند که پیمانکار فرعی صلاحیت و شایستگی اجرای فعالیتهای موردنیاز را دارد و در انطباق با نیازمندیهای این استاندارد می‎باشد.
    یادآوری : در برخی شرایط ، مشتری پیمانکار فرعی را برای انجام فعالیتهایش مشخص می‎نماید، در این موارد ، آزمایشگاه قادر نخواهد بود که صلاحیت پیمانکار فرعی را ارزیابی کند.، لذا مسئولیت بر روی نتایج حاصله نیز نخواهد داشت.
    ۴-۵-۴ آزمایشگاه همیشه مسئولیت فعالیتهای پیمانکاران فرعی را در مقابل مشتریان خواهد داشت.
    ۴-۵-۵ آزمایشگاه باید یک لیست بروز شده از پیمانکاران فرعی ( که برای انجام پیمانکاری آزمون بکار گرفته
    می‎شوند ) را تهیه نموده و سوابق ارزیابی‎های صورت پذیرفته را نگهداری نماید.
    نوشته شده توسط ایزو ایران