الزامات مستندات مورد نیاز اعتبار بخشی و تایید صلاحیت گواهی ایزو 17025 آنالیتیکا-1

4- نيازمنديهاي مديريتي ایزو 17025 /4-1 سازماندهي و مديريت
4-1-1 موجوديت آزمايشگاه يا سازماني كه آزمايشگاه بخشي از آن مي‎باشد، از نظر قانوني و حقوقي بايد شناسايي شده باشد.

نيازمندي مستند سازي ایزو 17025:

مدارك حقوقي و قانوني ثبت آزمايشگاه يا ثبت شركت بايد تهيه و در دسترس باشد.

4-1-2 آزمايشگاه بايد سازماندهي شده و بصورتي عمل نمايد كه نيازمنديهاي اين استانداردرا تامين كند.

-تامين تسهيلات دائمي يا تسهيلات قابل انتقال نيز درنظر گرفته شود.

4-1-3 در صورتيكه آزمايشگاه بخشي از يك سازمان باشد، مسئوليتهاي كليه پرسنل كه در ارتباط و موثر بر فعاليتهاي آزمايشگاه مي‎باشند بايد كاملاً مشخص و تدوين گردد.

- از نفوذ يا اثر گذاري كليه بخشها بر فعاليتهاي آزمايشگاهي جلوگيري گردد.

نيازمندي مستند سازي:

ü مسئوليتهاي پرسنلي كه در ارتباط با آزمايشگاه هستند ( اگر آزمايشگاه بخشي از يك سازمان بزرگتر باشد ) بايد تدوين شود. در اين مسئوليتها مشخص مي شود كه هيچگونه دخالت مستقيم يا غير مستقيم بر روي پرسنل آزمايشگاه و نتايج حاصله از آزمونها نبايد صورت پذيرد و نحوه ارتباط آنها با آزمايشگاه چگونه است.

ü تهيه متن « عدم نفوذ » بر فعاليتهاي آزمايشگاه و امضاء توسط كليه مديران و پرسنل مرتبط با آزمايشگاه.